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即穿刺人工血管的反思

「即穿刺人工血管」(Early Cannulation Grafts)在手術植入後能於數小時至數日內迅速進行透析洗腎,此一特性相較於傳統人工血管所需接近一個月的等待期,顯著縮短了時間,並有效減少或避免了中央靜脈導管(CVC)(頸部插管子洗腎)的使用時長。然而,在追求即時性之際,即穿刺人工血管的「長期穩定性」問題亦面臨著一定的挑戰。


林阿姨的擔憂

讓我們來探討一個近期『腎友通路照護團隊』臨床上遇到的真實案例 —— 林阿姨

林阿姨因其自體血管狀況不佳,而接受了新型即穿刺的人工血管 Acuseal 的手術。林阿姨心中感慨:「太好了!終於能夠擺脫脖子的管子了!」

剛開始洗腎的前幾個月都還蠻順利的,然而好景不常。這條新的人工血管在使用不到半年後便開始反覆「塞住」。今天洗得很順,幾天後卻又突然塞住;一旦發生堵塞,就必須前往醫院接受手術,以清除血塊並利用氣球進行擴張,這讓林阿姨感到極大的困擾和疲憊。

林阿姨感到困惑:「這是最新的產品,怎麼會這麼不穩定?」

洗腎室的醫護團隊對於一條新作的人工血管屢次出現問題感到困惑。經過詳細的檢查後,最終確定了問題的根本原因:人工血管的內層竟然發生了「剝離」(Delamination / Dissection)現象。

經過進一步影像檢查後,發現該人工血管內壁出現嚴重的「剝離」(Delamination / Dissection)現象。此種結構性損壞,易造成血栓形成。林阿姨的案例突顯了即穿刺人工血管在追求「即時性」的同時,所必須面對的「長期穩定性」挑戰。

超音波檢查:阻塞acuseal 的人工血管有內層剝離。 左:縱軸圖。 右:橫軸圖。


超音波檢查:血管打通後acuseal 的人工血管內層剝離已改善。 左:縱軸圖。 右:橫軸圖。


發表於國外學術期刊的案例分享也發現了相同的情況。

圖片出處: AVG delamination: a cause of early cannulation arteriovenous graft dysfunction in hemodialysis patients. (Annals of Medicine 2024, Vol. 56, no. 1, 2424444)


學術證據探討:兩種即穿刺人工血管 Flixene 與 Acuseal 的比較

目前在台灣有兩種「即穿刺人工血管」的選擇:健保給付的福立心Flixene 及 自費的Acuseal,這兩種血管均採用三層人工血管的設計結構,然其主要差異則在於最內層材質的不同。

今年八月發表於美國血管外科期刊《Journal of Vascular Surgery》來自台灣的研究,針對兩種即穿刺人工血管的實際使用情況進行了回溯性分析。

資料來源: PubMed

在台灣,Flixene 與 Acuseal 均已獲得食藥署的核准。然而,過去並未有足夠的數據來比較它們在實際應用中的差異,例如哪一種更易發生併發症、能維持暢通的時間更久,以及需要多少次介入手術治療以確保通路的可用性。

研究團隊對自 2021 年 8 月至 2023 年 9 月期間,在其中心接受手術的患者資料進行了回顧。共計 82 位 患者接受了 Flixene 植入的人工血管,70 位 患者則接受了 Acuseal 植入的人工血管。研究團隊詳細比較了兩組患者的早期併發症、首次穿刺洗腎的時間、CVC 的使用比例及時間,以及在不同時間點的人工血管通暢率。

評估項目 (研究結果)Flixene GraftAcuseal Graft主要結論差異
首次穿刺時間17.5 天17.3 天無顯著差異 (P = .67)
早期穿刺出血0%10%Acuseal 出血率顯著較高 (P < .001)
血管剝離 (Delamination)低發生率高發生率Acuseal 剝離問題嚴重 (P < .001)
次級通暢率 (SP)較佳顯著較差Flixene 長期壽命較穩定 (P < .001)
影響 SP 惡化的主因–嚴重反覆狹窄和剝離Acuseal 面臨嚴峻的結構性挑戰
研究總結表現優於 Acuseal未展現優越的止血或通暢性Acuseal 未表現出優勢

研究結論指出,Acuseal 人工血管在止血效果及通暢率方面未能優於 Flixene。特別是人工血管的分層現象及嚴重的反覆狹窄,對 Acuseal 的長期應用造成了重大挑戰。文章內容也指出,鑑於目前在台灣使用 Acuseal 的經驗尚嫌不足,且健保尚未給付,並考量到醫護人員對其操作的熟練程度可能仍有待加強,這些因素皆可能對 Acuseal 的表現構成潛在影響。


即穿刺人工血管的反思

即穿刺人工血管為腎友提供了另一種選擇,腎友及醫療團隊在選擇時,除了考量植入後的即時便利性之外,也應將血管的結構穩定性(例如剝離風險)及通暢率納入考量。目前而言,Flixene 在長期穩定性方面似乎擁有更多充分的臨床證據。


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